มาตรฐานทางเทคนิคด้านสุขอนามัย
| คุณสมบัติ | รายละเอียดมาตรฐานยา |
|---|---|
| เกรดวัสดุ | AISI 316L (1.4435) มีกำมะถันต่ำ |
| เสร็จสิ้นภายใน | Ra < 0.4μm (15-20 μin) ขัดเงาด้วยไฟฟ้า |
| การปฏิบัติตามมาตรฐาน | ASME BPE, 3A, ดิน 11865 |
| ประเภทการเชื่อมต่อ | Tri-clamp, Orbital Weld, ปลอกโลหะถัง |
| การรับรอง | ปะเก็น USP Class VI, MTC 3.1 |
การปรับใช้เทคโนโลยีชีวภาพและยา
ตัวเชื่อมต่อเหล่านี้เป็นตัวเลือกหลักสำหรับระบบท่อปลอดเชื้อในโรงงานผลิตยาและห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในวงจรฉีดน้ำเพื่อฉีด (WFI) และระบบกระจายไอน้ำบริสุทธิ์ ในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพและถังหมัก อุปกรณ์ยึดแบบไตรแคลมป์และแท่นเชื่อมแบบวงโคจรของเรารับประกันสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์และการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังพบในระบบการจ่ายสารเคมีสำหรับส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) และในการจ่ายก๊าซในห้องปลอดเชื้อสำหรับการเติมสารเฉื่อย ความสามารถในการทนทานต่อรอบการฆ่าเชื้อซ้ำๆ โดยไม่เกิดการกัดกร่อนหรือสูญเสียพื้นผิวทำให้จำเป็นสำหรับการผลิตวัคซีนที่มีความบริสุทธิ์สูงและโรงงานผลิตแบบฉีดปลอดเชื้อ ขั้วต่อทุกตัวได้รับการออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพ "ขาตายเป็นศูนย์" ทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีของเหลวติดอยู่ในระหว่างกระบวนการทำความสะอาด
ข้อดีทางวิศวกรรมที่มีความบริสุทธิ์สูง
- พื้นผิวเรียบเป็นพิเศษ: การขัดเงาด้วยไฟฟ้าช่วยลดการจับตัวของโปรตีนและป้องกันการเกิดฟิล์มชีวะเพื่อความปลอดเชื้อสูงสุด
- ความต้านทานการกัดกร่อน: 316L เกรดสูงป้องกัน "การหยาบ" ในระบบน้ำและไอน้ำที่มีความบริสุทธิ์สูง
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน: ตรงตามข้อกำหนด ASME BPE อย่างสมบูรณ์สำหรับความแม่นยำของมิติและความบริสุทธิ์ทางโลหะวิทยา
- ตรวจสอบย้อนกลับและสุขอนามัย: บรรจุถุงแยกและติดป้ายหมายเลขความร้อนเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA และ EMA







